枸櫞酸三乙酯
來源:四部 分類:藥用輔料
枸櫞酸三乙酯
Juyuansuan Sanyizhi Triethyl Citrate
C12H20O7 276.29 [77-93-0]
本品為(wei) 2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與(yu) 在催化劑作用下酯化製得,然後經脫酯、中和、水洗精製。按無水物計算,含C12H20O7不得少於(yu) 99,0%。
【性狀】 本品為(wei) 無色澄清的油狀液體(ti) 。
本品在、或丙酮中易溶,在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為(wei) 1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為(wei) 1.439~1.441。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 酸度 取本品16.0g,加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍指示液(0.1%的溶液)數滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體(ti) 積不得過0.5ml。
有關(guan) 物質 取本品,加二氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml含30mg的溶液,作為(wei) 供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個(ge) 雜質峰麵積不得大於(yu) 對照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),殘渣應不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0003%)。
【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 以35%苯基-65%甲基聚矽氧烷為(wei) 固定液,內(nei) 徑0.32mm,柱長30m,液膜厚度0.5μm的毛細管柱為(wei) 色譜柱,起始溫度80℃,維持0.5分鍾,以每分鍾20℃的速率升溫至220℃,維持30分鍾,進樣口溫度為(wei) 225℃;檢測器溫度275℃,流速每分鍾2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加二氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀(yi) ,枸櫞酸三乙酯峰與(yu) 乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約300mg,精密稱定,加二氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對照品適量,同法測定,按外標法以峰麵積計算,即得。
【類別】 藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】 密封保存。
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