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枸櫞酸三乙酯
來源：四部 分類：藥用輔料
枸櫞酸三乙酯
Juyuansuan Sanyizhi Triethyl Citrate
C12H20O7 276.29 [77-93-0]
本品為(wei) 2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與(yu) 在催化劑作用下酯化製得，然後經脫酯、中和、水洗精製。按無水物計算，含C12H20O7不得少於(yu) 99，0%。
【性狀】 本品為(wei) 無色澄清的油狀液體(ti) 。
本品在、或丙酮中易溶，在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為(wei) 1.135～1.139。
折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時為(wei) 1.439～1.441。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的溶液）數滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體(ti) 積不得過0.5ml。
有關(guan) 物質 取本品，加二氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml含30mg的溶液，作為(wei) 供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個(ge) 雜質峰麵積不得大於(yu) 對照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液的0.5倍（0.5%）。
水分 取本品適量，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），殘渣應不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0003%）。
【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 以35%苯基-65%甲基聚矽氧烷為(wei) 固定液，內(nei) 徑0.32mm，柱長30m，液膜厚度0.5μm的毛細管柱為(wei) 色譜柱，起始溫度80℃，維持0.5分鍾，以每分鍾20℃的速率升溫至220℃，維持30分鍾，進樣口溫度為(wei) 225℃；檢測器溫度275℃，流速每分鍾2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀(yi) ，枸櫞酸三乙酯峰與(yu) 乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標法以峰麵積計算，即得。
【類別】 藥用輔料，增塑劑。
【貯藏】 密封保存。
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