（吉林）藥用級氨丁三醇

　　　　C₄H₁₁NO₃ 121.14　　[77-86-1]　　本品為(wei) 2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按幹燥品計算，含C₄H₁₁NO₃不得少於(yu) 99.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色結晶。　　本品在水中易溶，在中溶解。　　熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為(wei) 168～172℃。　　【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解後，加飽和溶液1ml與(yu) 2滴，即顯黃色。　　（2）有關(guan) 物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色應與(yu) 對照品溶液的主斑點相同。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集408圖）一致。　　【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 10.0～11.5。　　溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解後，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與(yu) 1號濁度標準液比較，不得更濃（通則0902）。　　氯化物 取溶液的澄清度與(yu) 顏色項下的溶液10ml，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　有關(guan) 物質 取本品0.20g，置10ml量瓶中，加水1ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液(1);精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液(2)；另取氨丁三醇對照品20mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照品溶液；精密量取供試品溶液(1)1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述4種溶液各10μl，分別點於(yu) 在甲醇中預展開的同一矽膠G薄層板上（如MERCK薄層板或效能相當的薄層板），以-（1∶9）為(wei) 展開劑，展開後，在105℃幹燥後，噴以高錳酸鉀顯色液（取高錳酸鉀0.5g，加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解）顯色，放置約10分鍾後檢視。供試品溶液(1)如顯雜質斑點，其顏色與(yu) 對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。　　幹燥失重 取本品，在80℃減壓幹燥至恒重，減失重量不得過0.6%（通則0831）。　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　鐵鹽 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，依法檢查（通則0807），與(yu) 標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。　　鎳鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解後，加氨試液1ml與(yu) 丁二酮肟試液2ml，放置10分鍾，如顯色，與(yu) 標準鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）1.5ml同法製成的對照液比較，不得更深（0.0015%）。　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　細菌內(nei) 毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內(nei) 毒素的量應小於(yu) 0.03EU。　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解後，加甲基紅指示液2～3滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 12.11mg的C₄H₁₁NO₃。　　【類別】藥用輔料，酸堿平衡調節劑。　　【貯藏】遮光，密封保存。