聚丙烯酸樹脂主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等,也可用於(yu) 緩釋製劑中的包衣材料和骨架材料
1.不同型號丙烯酸樹脂Tg差異很大 (與(yu) 分子中甲基和酯側(ce) 基含量、酯側(ce) 基柔性相關(guan) ):
3成膜溫度MFT
薄膜包衣材料樹脂的MFT 15~25℃較好,一般通過加入一定量的增塑劑來降低MFT。MFT降低程度與(yu) 親(qin) 水性增塑劑的用量成正比。
4. 機械性質
拉伸強度及柔性均不好。形成薄膜衣主要依賴分子中酯基與(yu) 藥片表麵分子帶電負性原子形成氫鍵等原因。P148
5. 滲透性
與(yu) 季銨鹽基團含量成正比。也可添加適量親(qin) 水性物質(糖粉、澱粉)使形成孔隙,利於(yu) 水分滲入。
化學結構和製備
1、概念
聚丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯等單體(ti) 按不同比例共聚而成的一大類聚合物。按其構成、比例及聚合度不同而分為(wei) 不同的型號。
聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ已載入中國藥典
應用與(yu) 文獻
1.薄膜包衣材料, 用於(yu) 製備片劑、微丸、顆粒等包衣。包衣液主要為(wei) 有機溶液和水分散體(ti) 兩(liang) 種形式,
1)腸溶衣包衣材料
2 ) 胃溶薄膜包衣材料:
3 ) 緩控釋薄膜包衣材料: Eudragit RS, RL( 滲透型樹脂) 和Eudragit NE( 胃崩型樹脂) 因
口腔潰瘍膜的研製:方法: 以口腔潰瘍散的組方為(wei) 主藥成以羥丙甲纖維素( H PMC) 和聚乙烯醇( PVA) 為(wei) 膜材, 膜的外觀均勻, 聚丙烯酸酯II 為(wei) 外層製成的雙層膜 , 雙層膜可延長藥膜在口腔潰瘍表麵的粘附與(yu) 溶解時間, 且可定向釋放, 有利於(yu) 藥效的發揮
2. 緩控釋製劑材料
1 ) 緩控釋片劑骨架材料:
2 ) 固體(ti) 分散體(ti) 材料: Eudragit 可在體(ti) 液中溶脹但不被吸收, 對人體(ti) 無害, 也被廣泛用作載體(ti) 製備緩釋固體(ti) 分散物。
3 )微囊囊材: 吲哚美辛微球聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚丙烯酸樹脂類兩(liang) 種共聚物作為(wei) 載體(ti) 材料,以乳化溶劑揮發法製備
4 ) 透皮吸收製劑骨架及壓敏膠: 采用聚丙烯酸樹脂EudragitE100為(wei) 控釋骨架和壓敏膠材料製備的川芎嗪膠粘劑骨架型經皮給藥係統。
3、黏合劑材料
聚丙烯酸樹脂可溶於(yu) 中形成黏性溶液, 黏性隨濃度的升高而增加, 不同濃度的聚丙烯酸樹脂可以作為(wei) 製粒的黏合劑。
用10% 濃度的聚丙烯酸樹脂Ⅱ 製備對乙酸氨基酚( 撲熱息痛片) , 提高了可壓性, 降低了易脆性, 吸收速度無變化。
4、安全性
無毒無刺激藥用高分子材料
電話
微信掃一掃