膽固醇C27H46O 386.7 [57-88-5] 本品係由動物器官提取、精製而得,為(wei) 膽甾-5烯-3β-醇。按幹燥品計算,含C27H46O不得少於(yu) 95.0%。 【性狀】本品為(wei) 白色片狀結晶。 本品在三l甲烷中易溶,在乙m中溶解,在丙酮、或石油醚中略溶,在中微溶,在水中不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為(wei) 147~150℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為(wei) -34°至-38°。 【鑒別】(1)取本品約10mg,加三l甲烷1ml溶解後,加硫酸1ml,三l甲烷層顯血紅色,硫酸層對光側(ce) 視應顯綠色熒光。 (2)取本品約5mg,加三l甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,迅速變為(wei) 藍色,最後呈亮綠色。 (3)取本品與(yu) 膽固醇對照品適量 ,分別加丙酮製成每1ml約含2mg的溶液,作為(wei) 供試品和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩(liang) 種溶液各20μl,分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上, 以-甲苯(1∶2)為(wei) 展開劑,展開,取出,晾幹,噴以30%三氯化銻的三l甲烷溶液,於(yu) 105℃幹燥5分鍾,立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應 與(yu) 對照品溶液的主斑點相同。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑, 以甲醇為(wei) 流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀(yi) ,理論板數按膽固醇峰計算應不低於(yu) 5000, 重複進樣5次,膽固醇峰麵積的相對標準偏差應不大於(yu) 2.0%。 測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含膽固醇 0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為(wei) 對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數值與(yu) 相應的峰麵 積對數值計算回歸方程,相關(guan) 係數(r)應不小於(yu) 0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測定,用線性 回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,即得。 【類別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。 【貯藏】遮光,密閉保存。
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