藥用級依地酸二鈉 使用範圍 作用

乙二胺四乙酸二鈉，又叫做EDTA-2Na，是化學中一種良好的配合劑。化學式為(wei) C10H14N2Na2O8，分子量為(wei) 336.206，它有

六個(ge) 配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中經常用到，一般是測定金屬離子的含量。EDTA在染料、食品、

藥品等工業(ye) 上有重要用途。

乙二胺四乙酸二鈉為(wei) 無味無臭或微鹹的白色或乳白色結晶或顆粒狀粉末，無臭、無味。它能溶於(yu) 水，極難溶於(yu) 。它是一種重要

的螯合劑，能螯合溶液中的金屬離子。防止金屬引起的變色、變質、變濁和維生素C的氧化損失，還能提高油脂的抗氧化性

（油脂中的微量金屬如鐵、銅等有促進油脂氧化的作用）。

作重金屬解、絡合劑、抗氧增效劑、穩定劑及軟化劑等；鈣、鎂及其他金屬試劑，金屬掩蔽劑。乙二胺四乙酸二鈉是一種重要

絡合劑，用於(yu) 絡合金屬離子和分離金屬

依地酸二鈉是常用的金屬離子絡合劑，被列為(wei) GRAS安全物質，收載於(yu) FDA《非活性成分指南》，英國也許可用於(yu) 注射給藥製

劑 。它能有效增強藥物的穩定性，其原理為(wei) 依地酸二鈉可以與(yu) 金屬離子形成穩定的水溶性螯合物，能夠防止自身的氧化，有利

於(yu) 提高藥物在製備、存儲(chu) 和臨(lin) 床配製過程中的穩定性。由於(yu) 注射劑的包材中含有金屬離子，在長期放置過程中金屬離子析出對

於(yu) 藥物存在很大的質量風險，內(nei) 包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發生氧化水解形成的產(chan) 物會(hui) 影響藥液

的澄明度，對於(yu) 強堿性藥物來說，該影響更加嚴(yan) 重。

目前國內(nei) 外規模化生產(chan) 依地酸二鈉的設備為(wei) 一般的搪瓷反應釜，其成熟工藝的工序大致如下：即取乙二胺四乙酸與(yu) 或Na2CO3

中和反應，再經濃縮、冷卻、結晶、過濾、脫水、幹燥、包裝等工序獲得成品，然而由於(yu) 各反應物在反應過程中一次性添加，

反應溶度不好控製，容易 有副反應產(chan) 生，成品率不高，純度也受到影響，外觀較次。故現有的這種生產(chan) 依地酸二鈉的工藝及

設備有待改進。

依地酸二鈉主要用於(yu) 血鈣過高及洋地黃中毒引起的心律失常。亦用於(yu) 鈣過量沉著性疾病，如： 冠狀動脈硬化、周圍血管病、

骨病變鈣化、鈣沉著性關(guan) 節炎、硬皮病及用於(yu) 診斷甲狀旁腺功能減退。