蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35
61791-12-6
本品為(wei) 聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、遊離乙二醇。本品為(wei) lmol甘油蓖麻酸酯與(yu) 35mol環氧乙烷反應得到。
性狀 本品為(wei) 白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體(ti) ;微有特殊氣味。
本品在乙醇中極易溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為(wei) 1.05-1.06。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25°C時(毛細管內(nei) 徑為(wei) 2.0mm或適合的毛細管內(nei) 徑)為(wei) 570~710mm2/s。
酸值 取本品5g,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為(wei) 65~78。
碘值 本品的碘值(通則0713)為(wei) 25~35。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為(wei) 65~70。
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 聚氧乙烯(35)蓖麻油對照品的圖譜一致(薄膜法)(通則0402)。
(2)取本品的水溶液(→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
檢查 酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 5.0~7.0。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品lg,依法檢查(通則0841),不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置於(yu) 增蝸中,加硝酸鎂六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,緩慢加熱,蒸發乙醇,灼燒,若有炭化物殘留,加少量硝酸,繼續灼燒。冷卻後,加鹽酸3ml,水浴加熱至殘渣溶解,依法檢查(通則0822第二法),應符合規定(不得過百萬(wan) 分之二)。
細菌內(nei) 毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含內(nei) 毒素的量應不得過0.012EU。
類別 藥用輔料,乳化劑和增溶劑等。
貯藏 遮光,密封保存。
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