現貨藥用級二丁基羥基甲苯bht有藥用批件

現貨藥用級二丁基羥基甲苯bht有藥用批件 

二丁基羥基甲苯
 
 來源：四部   分類：藥用輔料

  二丁基羥基甲苯

 Erdingjiqiangjijiaben  Butylated Hydroxytoluene

 C15H24O 220.35   [128-37-0]
  
    本品為(wei) 2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基。按無水物計算，含C15H24O不得少於(yu) 98.5%。
    【性狀】本品為(wei) 無色、白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在中易溶，在水和丙二醇中不溶。
    凝點    本品的凝點（通則0613）為(wei) 69～70℃。
    吸收係數    取本品，精密稱定，加溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處測定吸光度，吸收係數（E1%1cm）為(wei) 80.0～90.0。
    【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間*。

現貨藥用級二丁基羥基甲苯bht有藥用批件
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜*（通則0402）。
    【檢查】甲醇溶液的澄清度與(yu) 顏色    取本品1.0g，加甲醇10ml溶解後，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與(yu) 黃色3號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
    硫酸鹽    取本品10.0g，加水約40ml，充分振搖，濾過，取濾液依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
    遊離酚    取本品約10g，精密稱定，加0.25%溶液50ml，於(yu) 65℃水浴中加熱振蕩5分鍾，冷卻，濾過，濾液置碘瓶中，濾渣用水30ml分次洗滌，洗液並入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加鹽酸5ml，立即密塞，充分振搖後，用10%碘化鉀溶液5ml封口，15℃以下暗處放置15分鍾後，微開瓶塞，將碘化鉀溶液放人碘瓶中，立即密塞，充分振搖後，再用水封口，暗處放置5分鍾後，用滴定液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加澱粉指示液5ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 10.81mg的C7H8O。含遊離酚按對甲（C7H8O）計，不得過0.02%。
    有關(guan) 物質    取本品約0.2g，加甲醇製成每1ml中約含20mg的溶液，作為(wei) 供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩(liang) 種溶液各10µl，分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上，以二氯甲烷為(wei) 展開劑，展開，展開距離大於(yu) 15cm，晾幹，噴以5%鐵q化鉀溶液-10%三氯化鐵溶液-水（10：20：70）混合溶液（臨(lin) 用新配），立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與(yu) 對照溶液所顯的主斑點相比較，均不得更深（0.5%）。
    水分    取本品5g，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.1%。
    熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬    取本品2.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之四。
    砷鹽    取本品2.0g，加氫氧化鈣2.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，幹燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與(yu) 水23ml使溶解，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0001%）。
    【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
    色譜條件與(yu) 係統適用性試驗    用十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑；以甲醇-水（9：1）為(wei) 流動相，檢測波長為(wei) 278nm。理論板數按二丁基羥基甲苯峰計算不低於(yu) 3000。
    測定法    取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10µl注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標法以峰麵積計算，即得。
    【類別】藥用輔料，抗氧劑。
    【貯藏】密封，在陰涼幹燥處保存。