醫藥級二丁基羥基甲苯BHT藥用輔料批準文號

醫藥級二丁基羥基甲苯BHT藥用輔料批準文號

【類型】 藥用輔料
【英文名】 butylated hydroxytoluene；BHT；2－tert－butyl－4－methoxypnenl
【通用名】 二叔丁對甲酚；2，6二叔丁基對羥基甲苯；2－叔丁基－4－甲氧基
【分子式和分子量】C15H24O 220.350
【來源及製法】本品由對甲與(yu) 2－二甲基丙烯在催化劑濃硫酸或及脫水劑氧化鋁存在下加壓反應，生成物經蒸餾，在中重結晶而得。
【用途】抗氧劑
【理化性質】本品為(wei) 無色無味的晶體(ti) 或白色結晶性粉末。微具特臭或無臭。熔點不低於(yu) 69.2℃，沸點265℃(101.08kPa)，折光率[n]D25 1.4859，相對密度[d]420 1.084。本品實際上不溶於(yu) 水、甘油、丙二醇和氫氧化堿溶液。1份可溶於(yu) 4份、1.1份氯f、0.5份乙m、5份石油m、34份不揮發油。遇光和金屬易引起變色和失活。
【用法及用量】本品用於(yu) 藥劑、化妝品、食品中油和脂肪的抗氧劑，可延遲或防止油、脂肪氧化酸敗，並能防止油溶性維生素失活。既可單獨使用，也可與(yu) 培酸和增效劑如枸櫞酸、等合並使用。建議本品濃度：維生素A10mg／100萬(wan) iu，β-胡蘿卜素0.01％，脂肪和油0.02％，芳香油和調味劑0.02％～0.05％。在配製時不應把空氣摻入油和脂肪中。
【配伍禁忌】本品應避免與(yu) 光和金屬接觸，以防止變色失活。本品是衍生物，具苯f類化合物的特殊反應，所以與(yu) 氧化劑、鐵鹽有配伍變化。

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【安全性】一般認為(wei) 本品是安全的(FDA，1985)，每日允許攝入量為(wei) 0～0.125mg／kg(FAO／WHO，1987)。口服本品，大鼠LD50135～3 900mg/kg，小鼠LD501040mg／kg。有報道接觸本品會(hui) 引起過敏性反應。zui大允許濃度，美國在合格的食品中允許本品的極限濃度為(wei) 10～20mg／kg：英國：脂肪、油、纖維素油、部分甘油酯每克含有小於(yu) 10萬(wan) iu維生素A的濃縮物隻允許0.02％，芳香油及其析出物和濃縮物隻容許0.01％。維生素油及其每克含有大於(yu) 10萬(wan) iu維生素A的製劑隻容許0.001％。
    【類別】藥用輔料，抗氧劑。
    【貯藏】密封，在陰涼幹燥處保存。