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藥用級預膠化澱粉
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預膠化澱粉Yujiaohua DianfenPregelatinized Starch 本品係澱粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而製得。 【性狀】 本品為(wei) 白色或類白色粉末。 【鑒別】 (1)取本品約lg,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。 (2)取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數滴,即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色,加熱後逐漸褪色。 【檢查】 酸度 取本品10.0g,加中性(對酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鍾,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 4.5~7.0。 二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331),二氧化硫含量不得過0.004%。 氧化物質 取本品5.0g,加甲醇-水(1:1)的混合液20ml,再加6mol/L溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新製的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鍾,上清液和沉澱物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。
醫藥用級預膠化澱粉25kg量大價(jia) 格更優(you) 惠 幹燥失重 取本品,在120℃幹燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。 灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.3%。 重金屬 取樣品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。 鐵鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與(yu) 水16ml,振搖5分鍾,濾過,用少量水洗滌,合並濾液與(yu) 洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml後,依法檢查(通則0807),與(yu) 標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.002%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與(yu) 通則1106),每lg供試品中需氧菌總數不得過l000cfu,黴菌和酵母菌數總不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。
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