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藥用級蔗糖(精製)
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藥用級蔗糖(精製)500g/瓶可注射用
蔗糖 來源:四部 分類:藥用輔料
蔗糖 Zhetang Sucrose
[57-30-1] 本品為(wei) β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性狀】本品為(wei) 無色結晶或白色結晶性的鬆散粉末;無臭,味甜。 本品在水中極易溶解,在中微溶,在無水中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為(wei) ﹢66.3°至﹢67.0°。 【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸後,用0.1mol/L溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞(ya) 銅的紅色沉澱。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 蔗糖對照品的圖譜*(通則0402)。 【檢查】 溶液的顏色取本品5g,加水5ml溶解後,如顯色,與(yu) 黃色4號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與(yu) 標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
藥用級蔗糖(精製)500g/瓶可注射用 還原糖 取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解後,精密加堿性枸櫞酸銅試液25ml與(yu) 玻璃珠數粒,加熱回流使在3分鍾內(nei) 沸騰,從(cong) 全沸時起,連續沸騰5分鍾,迅速冷卻至室溫(此時應注意勿使瓶中氧化亞(ya) 銅與(yu) 空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出後,立即用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,同時做一空白試驗;二者消耗滴定液(0.1mol/L)的差數不得過2.0ml(0.10%)。 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與(yu) 草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與(yu) 標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與(yu) 鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每1ml相當於(yu) 0.10mg的Ca)5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之五。 【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。 【貯藏】密封,在幹燥處保存。
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