藥用級環拉酸鈉 醫用甜蜜素 1kg/袋

藥用級環拉酸鈉 醫用甜蜜素 1kg/袋

環拉酸鈉
Huanlasuanna   SodiumCyclamate
C6H12NNaO3S
    201.22
    [139-05-9]
    本品為(wei) 環己氨基磺酸鈉鹽。按幹燥品計算，含C6H12NNaO3S不得少於(yu) 98.0%。
    【性狀】  本品為(wei) 白色結晶性粉末；無臭，味甜。
【鑒別】  （1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與(yu) 氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應澄清；再加亞(ya) 硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chan) 生白色沉澱。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜*（通則0402）。
    （3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301），
    【檢查】  吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在270nm的波長處測定吸光度，應不得過0.10。
    酸堿度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 5.5~7.5。
    溶液的澄清度與(yu) 顏色  酸堿度項下的溶液，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），應澄清無色。
    硫酸鹽  取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液1.2ml製成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
    環己胺  取本品10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；另取環己胺對照品0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，迅速加鹽酸溶液（1→100）50ml使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水稀釋製成每1ml中含環己胺2.5μg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各10ml，分別置60ml分液漏鬥中，加堿性乙二胺四二鈉溶液（取乙二胺四二鈉10g與(yu) 3.4g，加水使溶解並稀釋至100ml搖勻，即得）3.0ml與(yu) sl甲烷-正丁醇（20：1）15.0ml，振搖2分鍾，靜置，分取sl甲烷層，精密量取10ml，置另一分液漏鬥中，加甲基橙溶液（取甲基橙200mg與(yu) 3.5g，加水100ml，置水浴上加熱使溶解.靜置24小時以上，臨(lin) 用前濾過取續濾液，即得）2.0ml，振搖2分鍾，靜置，分取sl甲烷層，加無水1g，振搖，靜置；精密量取sl甲烷溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50：1）0.5ml，搖勻，供試品溶液的顏色不得深於(yu) 對照品溶液；或照紫外-可見分光光度法（通則0401），在520nm波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於(yu) 對照品溶液的吸光度（0.0025%）。
    幹燥失重  取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

藥用級環拉酸鈉 醫用甜蜜素 1kg/袋
    重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解後，加鹽緩衝(chong) 液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
    砷鹽  取本品2.0g，加水22ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0001%）。
    【含量測定】  取本品約0.16g，精密稱定，加40ml，微溫溶解後，放冷，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 20.12mg的C6H12NNaO3S。
    【類別】  藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
    【貯藏】  密封保存。