醫藥用級大豆磷脂藥用輔料注冊批文

醫藥用級大豆磷脂藥用輔料注冊(ce) 批文

豆磷脂

來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：3   頁碼：467  

大豆磷脂

Dadou Linzhi

Soya Lecithin

[8030-76-0] 大豆磷脂係從(cong) 大豆中提取精製而得的磷脂混合物。以無水物計算，含磷量應不得少於(yu) 2.7%；含氮量應為(wei) 1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應不得少於(yu) 45.0%，含磷脂酰胺應不得過30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰胺總量不得少於(yu) 70%。 【性狀】本品為(wei) 黃色至棕色的半固體(ti) 、塊狀體(ti) 。 本品在乙m和中易溶，在丙酮中不溶。【類別】口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。 【貯藏】密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

醫藥用級大豆磷脂藥用輔料注冊(ce) 批文

1藥用級羥苯丙酯（符合2015藥典）1kg包裝 有批文

化學性質白色結晶，有特殊氣味。 溶於(yu) 、乙M、丙酮等有機溶劑，微溶於(yu) 水。

用途 用作防腐劑及抗氧化劑，也用於(yu) 製藥工業(ye)

2藥用級羥苯甲酯 新獲藥典注冊(ce) 醫用尼泊金甲酯1kg 全套資質

性狀本品為(wei) 白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在甲醇、或乙M中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。

類別藥用輔料，防腐劑

3：藥用級500ml（符合2015藥典）醫用級

性狀： 無色透明黏稠液體(ti) 。稍有芳香氣味，有極性，低毒，蒸汽壓低，因此用作醇類溶劑。

用作香料的原料和定香劑，醫藥原料和麻醉劑、防腐劑，染色助劑，塗料和油墨的溶劑，並用於(yu) 製圓珠筆油

4：醫藥用級CP2015 資質符合申報要求500g/袋 25kg

性狀：為(wei) 白色至微黃色粉末。具有輕微的特殊氣味。

具有良好的乳化、發泡、滲透、去汙和分散性能，生物降解性好

5:藥用級三氯叔丁醇500g/瓶 25kg（符合2015藥典）有注冊(ce) 證質檢單

化學性質 無色結晶體(ti) 。以含半分子結晶水型和無水型兩(liang) 種結晶存在。含半分子結晶水型者熔點78℃，微溶於(yu) 水（1：250），易溶於(yu) （1：1）、甘油（1：10）、乙M、L仿及揮發油。無水型者熔點97℃，沸點167℃，135℃（32.7kPa）。易溶於(yu) 熱水，1g能溶於(yu) 1ml或10ml甘油中，溶於(yu) 乙M、石油N、丙酮、L仿、、油類。加熱易升華，能隨水蒸氣揮發。似樟腦氣味。劉潤紅輔料

用途 主要用作醫藥原料，可製作防腐藥、止T藥、局部鎮痛藥。其1%水溶液或5%-10%軟膏可消毒殺菌。還可用於(yu) 有機合成。