供應藥用級聚維酮碘醫藥級有批件

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聚維酮碘

來源：二部   分類：正文品種*部分

聚維酮碘
Juweitongdian
Povidone Iodine
    
       本品為(wei) 1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與(yu) 碘的複合物。按幹燥品計算，含有效碘（I）應為(wei) 9.0%～12.0%。
    【性狀】 本品為(wei) 黃棕色至紅棕色無定形粉末。
       本品在水或中溶解，在乙m或sl甲烷中不溶。
    【鑒別】 取本品約0.5g，加水5ml溶解後，照下述方法試驗。
       （1）取溶液1滴，加水9ml與(yu) 澱粉指示液1ml，即顯深藍色。
       （2）取溶液0.5ml，塗布在麵積約為(wei) 7.5cm×2.6cm的玻璃板上，於(yu) 低濕度室溫下放置過夜使幹燥，形成一棕色、幹燥的薄膜，可溶於(yu) 水。
    【檢查】  幹燥失重  取本品約5g，精密稱定，在105℃幹燥4小時，稱重，以後各次均在繼續幹燥1小時後稱重，直到連續兩(liang) 次幹燥後的重量差異不超過5.0mg；減失重量不得過8.0%（通則 0831）。
       熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
       重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。

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       砷鹽  取本品1.3g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，加水適量 （約2ml），攪拌均勻，幹燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與(yu) 水23ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.000 15%）。
       含氮量  取本品約0.50g，精密稱定，照氮測定法 （通則0704*法）測定，即得。按幹燥品計算，含氮量應為(wei) 9.5%～11.5%。
       碘離子  取本品約0.50g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水100ml溶解後，滴加試液數滴使溶液顏色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，搖勻後，加硫酸鐵銨指示液0.5ml，用硫氰酸銨滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 12.69mg 的I。計算得總碘的百分含量減去含量測定項下有效碘的百分含量，即得碘離子的百分含量。按幹燥品計算，含碘離子不得過6.6%。
    【含量測定】  取本品約lg，精密稱定，置燒杯中，加水120ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1md/L）滴定，每1ml滴定液（0.1mol/L） 相當於(yu) 12.69mg的I。
    【類別】消毒防腐藥。
    【貯藏】遮光，密封，在陰涼幹燥處保存。