藥用級三氯叔丁醇的生產製備過程

藥用級三氯叔丁醇的生產(chan) 製備過程

三氯叔丁醇

來源：四部   分類：藥用輔料 

 三氯叔丁醇
Sanlu Shudingchun Chlorobutanol

    C4H7Cl3O•1/2H2O    186.47
    [6001-64-5]
    本品為(wei) 2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C4H7Cl3O不得少於(yu) 98.5%。
    【性狀】本品為(wei) 白色結晶；有微似樟腦的特臭；易升華。
    本品在、sl甲烷、乙m或揮發油中易溶，在水中微溶。
    熔點    取本品，不經幹燥，依法測定（通則0612），熔點不低於(yu) 77℃

    【類別】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。
    【貯藏】密封保存。

藥用級三氯叔丁醇的生產(chan) 製備過程

三氯叔丁醇製備工藝

三氯叔丁醇別名氯丁醇，本品為(wei) 白色結晶；有微似樟腦的特臭；易揮發。本品在、三L甲W、乙M或揮發油中易溶，在水中微溶解。本品在堿性溶液中不穩定,在酸性溶液中較穩定。一般作為(wei) 一種醫藥中間體(ti) ，是一種高效的防腐劑，廣泛用於(yu) 醫藥、食品、化妝品等領域。本品有殺滅細菌和真菌的活性,常用0.5%溶液在注射劑、滴眼劑及化妝品中作防腐劑。用5%-10%的軟膏或1%-2%撒粉治療皮膚瘙癢及其他皮膚刺激性疾患。口服還被用作鎮靜劑和局部止痛劑。1%的液體(ti) 石蠟液用於(yu) 治療鼻炎。  去氨加壓素注射液屬於(yu) 肽類藥品，不能經過zui終高溫滅菌，因而在生產(chan) 中保證無菌的過程控製顯得尤為(wei) 重要。三氯叔丁醇作為(wei) 一種抑菌劑，可應用於(yu) 注射液配方中。然而，由於(yu) 國內(nei) 的三氯叔丁醇僅(jin) 有質量標準，沒有批準文號，三氯叔丁醇在製劑中的應用是受限製的，中國藥典2005年版對注射劑附加劑提出要求：“所用附加劑應不影響藥物療效，避免對檢驗產(chan) 生幹擾，使用濃度不得引起毒性或過度的刺激”。但據文獻報道[1]，三氯叔丁醇有以下副作用：1、心血管毒性，可使血壓急劇下降；2、神經係統毒性：抽、意識喪(sang) 失、呼吸抑製等；3、嚴(yan) 重過敏反應。