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藥用級三胺
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陝西西安藥用級500ml/瓶
來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:3 頁碼:461
Sanyichun’an Trolamine
C6H15NO3 149.19
[102-71-6]
本品為(wei) 2,2',2"-氮川三,由環氧乙烷氨解並經分離純化製得。按無水物計算,含總堿以C6H15NO3計應為(wei) 99.0%~103.0%。
【性狀】本品為(wei) 無色至微黃色的黏稠澄清液體(ti) 。
本品在水或中極易溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為(wei) 1.120~1.130。
折光率 本品的折光率(通則0622)為(wei) 1.482~1.485。
【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍色。再加試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。
(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應顯暗紅色。
(3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chan) 生的氣體(ti) 能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。
(4)精密量取有關(guan) 物質項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液。精密量取有關(guan) 物質項下對照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 對照品溶液。照有關(guan) 物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰保留時間一致。
【檢查】溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0901與(yu) 通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與(yu) 橙黃色1號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。
有關(guan) 物質 取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內(nei) 標溶液(取3-氨基丙醇約5g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻)1ml,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液;取對照品約1.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 對照品溶液(1);另取單胺約1.0g、二胺約5.0g與(yu) 對照品約1.0g,各精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加內(nei) 標溶液1ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 對照品溶液(2)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以(5%)二苯基-(95%)聚二甲基矽氧烷為(wei) 固定相;起始溫度為(wei) 60℃,以每分鍾30℃的速率升溫至230℃,維持10分鍾;進樣口溫度為(wei) 260℃,檢測器溫度為(wei) 290℃。單胺峰與(yu) 內(nei) 標峰的分離度應大於(yu) 2.0。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液(2)各1µl,分別注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖;按內(nei) 標法以峰麵積比值計算,供試品溶液中單胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值不得大於(yu) 對照品溶液(2)中單胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值(0.1%),供試品溶液中二胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值不得大於(yu) 對照品溶液(2)中二胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值(0.5%),供試品溶液中其他雜質峰麵積的總和與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值不得大於(yu) 對照品溶液(2)中主峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值10倍(1.0%),供試品溶液色譜圖中任何小於(yu) 對照品溶液(2)中主峰麵積0.5倍的雜質峰可忽略不計。
水分 取本品約1g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0821第法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液顯微紅色並保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當於(yu) 149.2mg的C6H15NO3。
【類別】藥用輔料,乳化劑和pH值調節劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
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