藥用級二氫鉀

藥用級二氫鉀

KH₂PO₄ 136.09　　[7778-77-0]　　本品按幹燥品計算，含KH₂PO₄不得少於(yu) 99.0%。　　【性狀】本品為(wei) 無色結晶或白色結晶性粉末或顆粒或塊狀物。　　本品在水中易溶，在中幾乎不溶。　　【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與(yu) 鹽的鑒別反應（通則0301）。　　【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 4.2～4.5。　　溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與(yu) 1號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。　　氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。　　硫酸鹽 取本品3.3g，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.003%）。　　碳酸鹽 取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻後，加鹽酸2ml，應無氣泡產(chan) 生。　　縮合鹽 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中，加稀1.0ml，加-鈉溶液（取1mol/L溶液17ml，加稀40ml，用水稀釋至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鍾，不得發生渾濁。　　水中不溶物 取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用在105℃預先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉澱用熱水200ml分10次洗滌，在105℃幹燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。　　還原物質 取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解並稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鍾，溶液的紫紅色不得消失。　　幹燥失重 取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.2%（通則0831）。　　鐵鹽 取本品1.0g，加水20.0ml溶解，加10%磺基水楊酸溶液2.0ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與(yu) 用標準鐵溶液（通則0807）1.0ml，加水至20.0ml，同法製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。　　鈉（供製備非腸道給藥製劑用） 取本品1.00g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品貯備液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；另取鈉標準溶液適量（或取經100～105℃幹燥3小時的氯化鈉適量），用水溶解並定量稀釋製成每1ml中含鈉50μg的溶液，作為(wei) 對照品貯備液；精密量取供試品貯備液5ml與(yu) 對照品貯備液1ml，置同一100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），以火焰為(wei) 原子化器，在589nm的波長處測定，設對照品溶液的讀數為(wei) a，供試品溶液的讀數為(wei) b，規定b值應小於(yu) （a-b）。即含鈉不得過0.1%。　　重金屬 取本品4.0g，依法檢查（通則082法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之五。　　砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0002%）。　　【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加新沸放冷的水100ml溶解後，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（lmol/L）相當於(yu) 136.1mg的KH₂PO₄。　　【類別】藥用輔料，pH調節劑和緩衝(chong) 劑等。　　【貯藏】密封保存。

藥用級二氫鉀