藥用明膠

藥用明膠 

本品為(wei) 動物的皮、骨、腱與(yu) 韌帶中膠原蛋白經適度水解（酸法、堿法、酸堿混合法或酶法）後純化得到的製品，或為(wei) 上述不同明膠製品的混合物。　　【性狀】　本品為(wei) 微黃色至黃色、透明或半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；無臭。在水中久浸即吸水膨脹並軟化，重量可增加5～10倍。　　本品在熱水或甘油與(yu) 水的熱混合液中溶解，在、三氯甲烷或中不溶；在中溶解。　　【鑒別】　（1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4∶1）數滴，即產(chan) 生橘黃色絮狀沉澱。　　（2）取鑒別（1）項下剩餘(yu) 的溶液1ml，加水100ml，搖勻，加鞣酸試液數滴，即發生渾濁。　　（3）取本品，加鈉石灰，加熱，即發生氨臭。　　【檢查】　凝凍濃度　取本品1.10g，置稱定重量的錐形瓶中，加水80ml，在15～18℃放置2小時，使*膨脹後，置60℃水浴中加熱溶解，取出，稱重，加水適量使內(nei) 容物成100g，取10ml，置內(nei) 徑13mm的試管中，在0℃冰浴中冷凍6小時，取出，倒置10秒鍾，應不流下。　　酸堿度　取本品1.0g，加熱水100ml，充分振搖使溶解，放冷至35℃，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 3.6～7.6。　　透光率　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。　　供試品溶液　取本品2.0g，加50～60℃的水溶解並製成6.67%的溶液，冷卻至45℃。　　測定法　取供試品溶液，分別在450nm與(yu) 620nm的波長處測定透光率。　　限度　不得低於(yu) 50%（450nm）和70%（620nm）。　　電導率　取本品1．0g，加不超過60℃的水溶解並製成1．0%的溶液，作為(wei) 供試品溶液；另取水100ml作為(wei) 空白溶液。將供試品溶液與(yu) 空白溶液置30℃±l℃的水浴中保溫1小時後，用電導率儀(yi) 測定，以鉑黑電極作為(wei) 測定電極，先用空白溶液衝(chong) 洗電極3次後，測定空白溶液的電導率，其電導率值應不得過5.0μS/cm。取出電極，再用供試品溶液衝(chong) 洗電極3次後，測定供試品溶液的電導率，不得過0.5mS/cm。　　亞(ya) 硫酸鹽　取本品20g，置長頸圓底燒瓶中，加水50ml，放置使膨脹後，加稀硫酸50ml，即時連接冷凝管，用水蒸氣蒸餾，餾液導入過氧化氫試液（對甲基紅-亞(ya) 甲藍混合指示液顯中性）20ml中，至餾出液達80ml，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅-亞(ya) 甲藍混合指示液數滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯草綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過1.0ml。　　過氧化物　取本品10g，置250ml具塞燒瓶中，加水140ml，放置2小時，在50℃的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液（1→5）6ml、碘化鉀0.2g、l%澱粉溶液2ml與(yu) 0.5%鉬酸銨溶液1ml，密塞，搖勻，置暗處放置10分鍾，溶液不得顯藍色。　　幹燥失重　取本品，在105℃幹燥15個(ge) 小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%。　　鉻　照原子吸收分光光度法（通則0406法）測定。　　供試品溶液　取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐內(nei) ，加硝酸5～10ml，混勻，浸泡過夜，蓋好內(nei) 蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nei) 進行消解。消解*後，取消解內(nei) 罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡並近幹，用2%硝酸溶液轉移至50ml量瓶中，用2%硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻。　　鉻標準貯備液　取鉻單元素標準溶液，用2%硝酸溶液稀釋製成每1ml中含鉻1.0μg的溶液。　　對照品溶液　臨(lin) 用時，分別精密量取鉻標準貯備液適量，用2%硝酸溶液稀釋製成每1ml中含鉻0～80ng的溶液。　　測定法　取供試品溶液與(yu) 對照品溶液，以石墨爐為(wei) 原子化器，在357.9nm的波長處測定，同時進行空白試驗校正，計算。　　限度　不得過百萬(wan) 分之二。　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬(wan) 分之三十。　　砷鹽　取本品2.0g，加澱粉0.5g與(yu) 氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，幹燥後，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使呈灰白色，放冷，加鹽酸8ml與(yu) 水20ml溶解後，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0001%）。　　微生物限度　照非無菌產(chan) 品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控製菌檢查法（通則1106）檢查。1g供試品中需氧菌總數不得過10³cfu、黴菌和酵母菌總數不得過10²cfu、不得檢出大腸埃希菌；10g供試品中不得檢出沙門菌。　　【類別】　吸收性止血劑。　　【貯藏】　密封，在涼暗處保存。　　【製劑】　吸收性明膠海綿

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