藥用級三胺乳化劑

藥用級乳化劑

粉末直接壓片常用的輔料品種

直接壓片中輔料的選擇是至關(guan) 重要的，對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外，其中主要的是輔料要有良好的流動性和可壓性，還需要有適宜的鬆密度和較大的藥品容納量（即加入較多的藥品而不至於(yu) 對其流動性和可壓性產(chan) 生明顯的不良影響）。常用於(yu) 直接壓片的輔料品種有：

 藥用級乳化劑

01微晶纖維素 

有非常好的可壓性，並具有良好的流動性和崩解性，是片劑優(you) 良的填充劑和有效的幹燥粘合劑，壓製成片後具有較好的硬度，且不影響崩解。該品種對藥物有較大的容納量，用作粘合劑或稀釋劑時，常用量為(wei) 5％～90％。

02預膠化澱粉 

有潤滑作用，可減少片劑從(cong) 模孔頂出的力量；有良好的崩解作用和幹燥粘合性，可增加片劑的硬度，減少脆碎度。本品是粉末直接壓片理想的多功能輔料，主要用於(yu) 片劑的粘合劑，其用量一般為(wei) 5％～20％。

03乳糖 

噴霧幹燥法製成的乳糖，可作為(wei) 粉末直接壓片較理想的填充劑；本品為(wei) 白色的結晶性粉末，無吸濕性；壓成的片劑表麵光潔、美觀，釋放藥物快；流動性、粘合性均好，用量大於(yu) 50％時，可改善藥物的疏水性。

04羧甲基澱粉鈉

具有良好的流動性和可壓性，可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解。

05氫鈣 

具有良好的流動性和穩定性，價(jia) 廉；壓製的片劑硬度好。

06微粉矽膠 

是常用的片劑助流劑，對藥物有較大的附著性。其親(qin) 水性能強，用量在1％以上時，可加速片劑的崩解，且崩解得極細，從(cong) 而可提高藥物的溶出度，利於(yu) 藥物的吸收。一般用量為(wei) 0.15％～3％。

糖精鈉  藥輔有資質

甜菊素  矯味劑

甜菊素  藥輔有資質

甜菊糖甙〔食）      天然甜味劑。用於(yu) 食品、飲料、調味料、釀酒、醫藥、日用化工、釀酒、化妝品等行業(ye) 。

吐溫80（聚山梨酯80）     別名：聚山梨醇酯-80，用於(yu) 膏霜、乳液、凝膠劑。易溶於(yu) 水、、三氯甲烷、

吐溫80（聚山梨酯80）     藥輔有資質

輕質碳酸鈣 製酸劑，收斂、保護劑。配堿式溶液用於(yu) 滲出性皮膚病。堿性碳酸鈣軟膏治外耳道濕疹。

輕質碳酸鈣 （藥用輔料）

碳酸氫鈉    抑菌、去脂。0.5-2%水溶液用於(yu) 皮膚粘膜疾病衝(chong) 洗，含磷農(nong) 藥中毒皮炎或接觸性皮炎的濕敷。

碳酸氫鈉    （藥用輔料）

品名     簡介、作用

   用作脲醛樹脂合成加成階段反應的催化劑。作為(wei) 還原劑可保護對氧敏感的材料。還用作防老劑、抗氧劑、中和劑

   藥輔有資質

無水碳酸鈉 用作分析試劑，如作基準試劑，分解樣品熔劑、沉澱劑、緩衝(chong) 劑、發射光譜分析中樣品揮發劑。

無水碳酸鈉 （藥輔有件）

無水乳糖（藥用輔料）  能提高對水份敏感的活性成份的穩定與(yu) 分散性。

無水乳糖（藥用輔料）  (藥輔無件)

微晶蠟  化妝品中可作為(wei) 冷霜、唇膏、發蠟等的油相原料。

微晶蠟  (醫藥級無件)

微晶纖維素（MCC）    食品工業(ye) 中作抗結塊劑，分散劑，粘合劑。片劑用作粘合劑，藥輔有資質

醫藥級             500ml/瓶、20瓶/件、

醫藥級甘油                   500g/瓶、30kg/桶、250kg/桶

醫藥級            1kg/袋、20kg/桶

醫藥級玉米澱粉               25kg/袋

醫藥級可溶性澱粉             25kg/袋

醫藥級木薯澱粉               25kg/袋

醫藥級預膠化澱粉             25kg/袋

醫藥級聚維酮K30              25kg/桶

醫藥級硬脂酸          15kg/袋

配伍禁忌
目前栓劑基質的配伍禁忌並沒有廣泛的文獻報道，在硬脂栓劑基質和藥物之間相對很少發生化學反應，但基質水值的大小可以表示出這種反應的潛在程度。
例如，可以采用低水值(<5)基質來降低阿司匹林水解的危險。也就是說，可以采用使基質和阿司匹林的含水量小化的方法。 證據表明，氨茶堿會(hui) 與(yu) 一些硬脂基質中的甘油反應生成肼。
當老化或暴露在較高溫度下，會(hui) 出現降解和硬化的現象。同時栓劑的熔點也會(hui) 明顯升高。乙二胺的含量也會(hui) 下降。
―些臘溶性的藥物，如水合氯醛加入到基質中後，會(hui) 降低基質的熔點。
同樣，當大量的固體(ti) 或液體(ti) 活性物質分散在基質中後，混合栓劑的流變學特性會(hui) 發生改變。因此有必要對基質或所加人的添加劑慎加選擇。
另一種方法是將椰子油或棕擱仁油直接氫化，然後與(yu) 甘油或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。例如Suppocire。
折疊編輯本段管理情況
收載在FDA《非活性組分指南》(用於(yu) 直腸和陰道用製劑)，在英國準許用於(yu) 胃腸道用製劑中。
基本信息
中文名稱:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯
英文名稱:Hard Fat
英文別名:Adeps solidus (PhEur)
化學:硬脂甘油三酸酯(自譯) Hard fat triglyceride esters
分子結構:
卡波也稱卡波姆(carbomer)，是以等與(yu) 丙烯酸交聯得到的丙烯酸交聯樹脂，是一類非常重要的流變調節劑，中和後的卡波是凝膠基質，有增稠懸浮等重要用途，工藝簡單，穩定性好，廣泛應用於(yu) 乳液、膏霜、凝膠中。
中文名稱: 卡波姆
中文同義(yi) 詞: 卡波姆係列;羧基乙烯共聚物;卡波姆;聚丙烯酸
英文名稱: POLY(ACRYLIC ACID)
英文同義(yi) 詞: CARBOMER 1622;CARBOMER 672;CARBOMER 690;CARBOMER;CARBOMER 910;CARBOMER 934;CARBOMER 934P;CARBOMER 941
CAS號: 9007-20-9
分子式: (C3H4O2)n
本品為(wei) 丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按幹燥品計算，含羧酸基(-COOH)應為(wei) 56.O%~68.O%。
卡波也稱卡波姆(carbomer)，是以丙烯酸交聯得到的丙烯酸交聯樹脂，是一類非常重要的流變調節劑，中和後的卡波是凝膠基質，有增稠懸浮等重要用途，工藝簡單，穩定性好，廣泛應用於(yu) 乳液、膏霜、凝膠中。
在熔點測定之前，可以"有條件地"認為(wei) 基質是一種穩定的晶體(ti) 形式。
栓劑基質應當被保存於(yu) 氣密的容器中，存放溫度要比標注的熔點低至少5℃，模製成的栓劑通常耍使用冰箱保存。
  

本品用於(yu) 直腸製劑時，通常被認為(wei) 是無毒、無刺激性。然而，動物研究表明，有一些基質，尤其是具有較高水值的基質可能會(hui) 對直腸黏膜有刺激性。
貯藏條件
硬脂栓劑基質對於(yu) 氧化和水解相對穩定，碘值可以作為(wei) 衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量。因為(wei) 吸水的情況很少發生，所以含水量通常較低且不易變質。
本品的熔融性質、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個(ge) 月後，熔點可能會(hui) 提高超過1℃。因為(wei) 基質的複雜性，所以對於(yu) 這種老化現象不容易解釋其機理。
有證據表明存在微小的由無定型向結晶(其中可能有或不可能有多晶型轉變)的轉變，然而其他有些研究者發現，熔點的改變與(yu) 甘油三酯向更穩定的多晶型形態的轉變有密切的聯係。
在熔點測定之前，可以"有條件地"認為(wei) 基質是一種穩定的晶體(ti) 形式。
栓劑基質應當被保存於(yu) 氣密的容器中，存放溫度要比標注的熔點低至少5℃，模製成的栓劑通常耍使用冰箱保存。
功能與(yu) 應用
可作為(wei) 潤滑劑，基質，包衣塗料，潤濕劑。 用作栓劑基質。
硬脂栓劑基質或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為(wei) 一些藥物的直腸或陰道製劑的載體(ti) ，用以產(chan) 生局部效果或達到全身吸收的目的。
分子
硬脂栓劑基質主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。
不同級別的產(chan) 品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
硬脂栓劑基質主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。
 

微晶纖維素（MCC）    崩解劑，填充劑，抗粘劑，助流劑，吸附劑，膠囊劑中