藥用級薄荷素油 CDE登記A

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　　本品為(wei) 唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發油。　　【性狀】本品為(wei) 無色或淡黃色的澄清液體(ti) ；有特殊清涼香氣，味初辛、後涼。存放日久，色漸變深。　　本品與(yu) 、三l甲烷或乙m能任意混溶。　　相對密度 應為(wei) 0.888~0.908（通則0601）。　　旋光度 取本品，依法測定（通則0621），旋光度應為(wei) -17°~-24°。　　折光率 應為(wei) 1.456~1.466（通則0622）。　　【鑒別】取本品0.1g，加無水5ml使溶解，作為(wei) 供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物，同法製成對照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩(liang) 種溶液各5μl，分別點於(yu) 同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-（19∶1）為(wei) 展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與(yu) 對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與(yu) 對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。　　【檢查】顏色 取本品與(yu) 同體(ti) 積的黃色6號標準比色液比較，不得更深。　　中不溶物 取本品1ml，加70%3.5ml，溶液應澄清。　　酸值 應不大於(yu) 1.5（通則0713）。　　【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 以改性聚乙二醇為(wei) 固定相的毛細管柱（柱長為(wei) 30m，內(nei) 徑為(wei) 0.25mm，膜厚度為(wei) 0.25μm）；柱溫為(wei) 程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鍾，以每分鍾1.5℃的速率升溫至130℃，再以每分鍾20℃的速率升溫至200℃；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比100∶1。理論板數按薄荷腦峰計算應不低於(yu) 50000。　　參照物溶液的製備 取桉油精對照品、（一）-薄荷酮對照品、薄荷腦對照品，精密稱定，分別加無水製成每1ml含5mg的溶液，即得。　　供試品溶液的製備 取本品，即得。　　測定法 分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl，注入氣相色譜儀(yi) ，測定，記錄色譜圖，即得。　　　　對照指紋圖譜　　峰S₁：桉油精峰S₂：（一）-薄荷酮峰峰S₃：薄荷腦　　供試品指紋圖譜中應分別呈現與(yu) 參照物色譜峰保留時間相同的色譜峰，按中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jia) 係統計算，供試品指紋圖譜與(yu) 對照指紋圖譜的相似度不得低於(yu) 0.90。　　積分參數 斜率靈敏度為(wei) 1，峰寬為(wei) 0.1，小峰麵積為(wei) 20，小峰高為(wei) 10。　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 以改性聚乙二醇為(wei) 固定相的毛細管柱（柱長為(wei) 30m，內(nei) 徑為(wei) 0.25mm，膜厚度為(wei) 0.25μm）；柱溫為(wei) 程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鍾，以每分鍾2℃的速率升溫至100℃，再以每分鍾10℃的速率升溫至230℃，保持1分鍾；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比5∶1。理論板數按萘峰計算應不低於(yu) 20000。　　校正因子測定 取萘適量，精密稱定，加無水製成每1ml含1.8mg的溶液，搖勻，作為(wei) 內(nei) 標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內(nei) 標溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀(yi) ，計算校正因子。　　測定法 取本品約80mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內(nei) 標溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀(yi) ，測定，即得。　　本品含薄荷腦（C₁₀H₂₀O）應為(wei) 28.0%~40.0%。　　【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。

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