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藥用級氮酮
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藥用級乳膏基質 基底 內(nei) 含白樺樹汁 25kg月桂氮䓬酮是一種有機化合物,分子式為(wei) C18H35NO,無色透明的粘稠液體(ti) ,幾乎無臭,無味。在無水、乙酯、苯及環己烷中極易溶解,在水中不溶。是一種吸收促進劑,對於(yu) 親(qin) 脂性和親(qin) 水性物質都是*的吸收劑之一。
中文名月桂氮䓬酮外文名Laurocapram化學式C18H35NO分子量281.477CAS登錄號59227-89-3熔 點-7 ℃密度0.9 g/cm³閃。
本品為(wei) 1-十二烷基-六氫-2H-氮雜䓬-2-酮。含C18H35NO應為(wei) 97.0%~102.0%。
【性狀】本品為(wei) 無色透明的黏稠液體(ti) 。本品在無水、、苯或環己烷中極易溶解,在水中不溶。
相對密度:本品的相對密度(通則0601)為(wei) 0.906~0.926。
折光率:本品的折光率(通則0622)為(wei) 1.470~1.473。
黏度:本品的運動黏度(通則0633),毛細管內(nei) 徑1.2mm±0.05mm,在25℃時為(wei) 32~34mm2/s。
藥用級乳膏基質 基底 內(nei) 含白樺樹汁 25kg【鑒別】
(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨(lin) 用新製)1ml,加1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜(光譜集48圖)一致。
【檢查】酸堿度:取本品5ml,加中性5ml,溫熱使溶解,放冷,溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。 己內(nei) 酰胺與(yu) 有關(guan) 物質:取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液;另取己內(nei) 酰胺對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.05mg的溶液,作為(wei) 對照品溶液。
照殘留溶劑測定法(通則0861第三法)試驗,用100%二甲基聚矽氧烷(或極性相近)為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱,起始溫度為(wei) 100℃,維持1分鍾,以每分鍾15℃的速率升溫至240℃,維持至主峰保留時間的2倍;檢測器溫度為(wei) 300℃;進樣口溫度為(wei) 250℃。取對照品溶液注入氣相色譜儀(yi) ,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為(wei) 滿量程的25%,再精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖。
供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,與(yu) 己內(nei) 酰胺保留時間一致的雜質峰的峰麵積不得大於(yu) 對照品溶液主峰麵積(0.1%),其他雜質峰按麵積歸一法計算,單個(ge) 雜質不得過1.5%,總雜質不得3.0%。
熾灼殘渣:取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
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