供應藥用級十六醇符合cp20版藥典

供應藥用級十六醇符合cp20版藥典
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C16H34O　242.44　　[36653-82-4]　　本品為(wei) 以十六醇為(wei) 主的固體(ti) 醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少於(yu) 95.0%。　　【性狀】　本品為(wei) 白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化後為(wei) 透明的油狀液體(ti) 。　　本品在中易溶，在水中幾乎不溶。　　熔點　本品的熔點（通則0612）為(wei) 46～52℃。　　酸值　本品的酸值（通則0713）不大於(yu) 1.0。　　羥值　本品的羥值（通則0713）為(wei) 220～240。　   皂化值　取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大於(yu) 1.0。　　【鑒別】　在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。　　【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無水25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。　　溶液的澄清度與(yu) 顏色　取本品0.50g，加20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與(yu) 1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。　　有關(guan) 物質　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與(yu) 二十醇適量，用無水溶解並稀釋製成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與(yu) 二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水稀釋至刻度，作為(wei) 係統適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚矽氧烷為(wei) 固定液的毛細管柱，起始溫度為(wei) 60℃，以每分鍾20℃的速率升溫至180℃，再以每分鍾10℃的速率升溫至220℃，維持5分鍾；進樣口溫度為(wei) 270℃，檢測器溫度為(wei) 280℃。取係統適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小於(yu) 2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，按麵積歸一化法以峰麵積計算，未知雜質總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質總量不得過5.0%。　　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　【含量測定】　照氣相色譜法（通則0521）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗　以100％-聚二甲基矽氧烷為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數按十六醇峰計算不低於(yu) 10000，十六醇峰與(yu) 相鄰色譜峰的分離度應符合要求。　　測定法　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品適量，用無水溶解製成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰麵積計算十六醇的含量，即得。　　【類別】　藥用輔料，阻滯劑和基質等。

用於(yu) 製造香料、化妝品、洗滌劑、增塑劑等，適用於(yu) 各類化妝品中，作為(wei) 基質，特別適合於(yu) 膏霜及乳液；在醫藥中，可直接用於(yu) W/O乳化劑膏體(ti) ，軟膏基質等，平平加的原料，也可用於(yu) 消泡劑，水土保溫劑，成色劑，氣相色譜固定液。