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藥用級甘油
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藥用級膠態二氧化矽 1kg起定製發貨
本品係將四氯化矽在氫氣與(yu) 氧氣火焰中反應而製得。按熾灼品計算,含SiO2應為(wei) 99.0%~100.5%。 【性狀】本品為(wei) 白色疏鬆的粉末。 本品在水中不溶,在熱的試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。 【類別】藥用輔料,助流劑、增稠劑、穩定劑等。 【貯藏】密封保存。 【標示】應標明鬆密度和比表麵積的標示值。
常用量及最大用量口服膠囊劑最大用量11.66mg;口服顆粒劑最大用量100.00mg;口服散劑最大用量4.5%;口服片劑最大用量170.00;直腸栓劑最大用量14.00mg;舌下片劑最大用量1.00mg;[1]。已收載於(yu) FDA《非活性組分指南》(用於(yu) 口服膠囊,混懸劑和片劑;透皮和陰道給藥製劑)中。英國準許用於(yu) 非注射用製劑。[1][1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(ce) [M].北京:化學工業(ye) 出版社,2005.功能本品廣泛用於(yu) 藥劑,化妝品和食品中。小粒徑和大比表麵積使它具有期望的流動性,這一特點可在許多過程中用來改善幹粉的流動性,比如壓片過程。本品也可用於(yu) 穩定乳劑,在凝膠和半固體(ti) 製劑中作為(wei) 觸變性增黏劑(thixotropicthickeningagent)和助懸劑。與(yu) 其他具有相似折射率的組分一起可以形成透明的凝膠。其黏度的增加取決(jue) 於(yu) 液體(ti) 的極性(極性液體(ti) 需要微分矽膠的濃度要高於(yu) 非極性液體(ti) )。黏度不受溫度的影響,但是體(ti) 係pH的變化會(hui) 影響黏度。在非吸入用氣霧劑中,本品常用於(yu) 促進顆粒的懸浮性,以免產(chan) 生堅硬Chemicalbook的沉澱,較少噴口堵塞。本品也可用作片劑的崩解劑,在散劑中作為(wei) 液體(ti) 的吸附分散劑。本品也經常用在含親(qin) 脂性基質的栓劑中以增加黏性,以免成型過程中沉澱,降低釋放速率。安全膠態二氧化矽廣泛應用於(yu) 口服和一些局部用製劑中,一般認為(wei) 是無毒,無刺激的輔料。但腹腔和皮下注射可能導致局部組織壞死和肉芽腫,因此二氧化矽不宜用於(yu) 注射。LD50(大鼠,IV):15mg/kgLD50(大鼠,口服):3.16g/kg[1][1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(ce) [M].北京:化學工業(ye) 出版社,2005.給藥途徑口服,吸入,經皮,舌下,陰道用[分標識ETJ7Z6XBU4配伍禁忌與(yu) 二乙基己烯雌酚有配伍禁忌[1][1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(ce) [M].北京:化學工業(ye) 出版社,2005.來源膠態二氧化矽是由氯代矽烷氣相水解製得,例如用四氯化矽,在1800℃用氫氣、氧氣火焰燃燒製備。[1][1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(ce) [M].北京:化學工業(ye) 出版社,2005.膠態二氧化矽(藥用輔料)
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