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羥苯甲酯鈉
藥用級羥苯甲酯鈉 執行新藥典質量標準
C10H11NaO3 202.18
[35285-69-9]
本品係在水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應後精製而成。按無水物計算，含C10H11NaO3應為(wei) 98.0%~102.0%。
【性狀】本品為(wei) 白色或類白色結晶性粉末。
本品在水中易溶，在中微溶。
【鑒別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液lml，加熱煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的鹽緩衝(chong) 液（pH9.0）（取含0.618%的0.1mol/L氯化溶液1000ml與(yu) 0.1mol/L溶液420ml混合，即得）5ml與(yu) 5.3%鐵q化鉀溶液1ml，混勻，溶液變為(wei) 紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑；以甲醇-1%（60∶40）為(wei) 流動相，檢測波長為(wei) 254nm。取羥苯丙酯與(yu) 對羥基苯甲酸，加流動相配製成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每lml中含羥苯丙酯鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰麵積乘以係數1.122後計算，即得。
【類別】藥用輔料，抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
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