藥用輔料肉豆蔻酸異丙酯 有質檢單 有備案

藥用輔料肉豆蔻酸異丙酯 有質檢單 有備案

廣泛應用於(yu) 化妝品中，可以起到保濕和滋潤皮膚的作用，皮膚對本品的吸收性較好，能在皮層內(nei) 與(yu) 毛囊有效接觸，滲入皮層深處，並將化妝品中的活性組分帶入，充分發揮有效成分的作用。作為(wei) 化妝品溶劑及皮膚保濕劑，滲透劑。

 肉豆蔻酸異丙酯是非脂性潤膚劑，極易被皮膚吸收。是半固體(ti) 基質的組分之一，也可作為(wei) 局部給藥製劑中許多物質的溶劑。它應用於(yu) 各種局部製劑和化妝品，

包括浴油、化妝品、護發護甲產(chan) 品、麵霜、洗劑、護唇膏、剃須膏、潤膚劑、除臭劑、耳部用混懸劑、陰道霜劑。例如，肉豆蔻酸異丙酯在某一冷霜處方中是一

種自乳化成份，而這種冷霜處方可作為(wei) 許多藥物和皮膚用藥物的基質；在化妝品中，其在水和甘油的穩定混合液中也有應用。 肉豆蔻酸異丙酯可作為(wei) 透皮吸收製

劑中的穿透促進劑，可與(yu) 治療用超聲波和離子導入結合一起使用。肉豆蔻酸異丙酯在水-油凝膠緩釋乳（water-oil gel prolonged-release emulsion）中可作為(wei)

油相的主要成分。

藥用輔料肉豆蔻酸異丙酯 有質檢單 有備案

肉豆蔻酸異丙酯Roudoukousuan YibingzhiIsopropyl Myristate　本品係由異丙醇與(yu) 飽和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。
含C17H34O2不得少於(yu) 90.0%。　　【性狀】本品為(wei) 無色的澄清油狀液體(ti) 。　　本品可與(yu) 乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。　　相對密度  
本品的相對密度（通則0601）在25℃時為(wei) 0.846～0.854。　　折光率  本品的折光率（通則0622）為(wei) 1.432～1.436。　　黏度  
本品的動力黏度（通則0633第一法）為(wei) 5.0～6.0mPa·s。　　酸值  本品的酸值（通則0713）應不大於(yu) 1.0。　　
碘值  取本品3.0g，精密稱定，置250ml的幹燥碘量瓶中，加三l甲烷10ml，依法測定（通則0713），碘值應不大於(yu) 1.0。　
　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應為(wei) 202～212。色譜條件與(yu) 係統適用性試驗  
　用聚乙二醇（或極性相近）為(wei) 固定液（如：30m×0.53mm，1μm）；起始溫度為(wei) 125℃，以每分鍾10℃的速率升溫至185℃，維持10分鍾；進樣口溫度為(wei) 250℃，檢測器溫度為(wei) 250℃。　　
　內(nei) 標溶液的製備  取二十三烷適量，精密稱定，加正庚烷製成每1ml中約含0.2mg的溶液。　　
　測定法  取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加內(nei) 標溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2μl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取肉豆蔻酸異丙酯對照品適量，同法測定。
　按內(nei) 標法以峰麵積計算，即得。　　
【類別】藥用輔料，溶劑和潤滑劑等。　　【貯藏】遮光，密封保存。　
藥用輔料肉豆蔻酸異丙酯 有質檢單 有備案