藥用級麝香草酚 1kg/袋 有備案登記號

藥用級麝香草酚 1kg/袋 有備案登記號

麝香草酚（thymol）白色晶體(ti) 或粉末帶有一種辛辣氣味，分子式為(wei) C10H14O，分子量為(wei) 150.21800，密度為(wei) 0.965 g/mL at 25 °C(lit.)，熔點為(wei) 48-51 °C(lit.)，沸點為(wei) 232 °C(lit.)，閃點為(wei) 216 °F，水溶解性為(wei) 0.1g/100 mL (20 ºC)。

藥用級麝香草酚 1kg/袋 有備案登記號

本品為(wei) 5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應不得少於(yu) 98.0%。

【性狀】本品為(wei) 無色結晶或白色結晶性粉末。

             本品在乙醇、三l甲烷或乙m中極易溶解，在冰醋酸中易溶，在液體(ti) 石蠟、堿性溶液中溶解，在水中微溶。

             熔點  本品的熔點（通則0612)為(wei) 48〜52°C。

【鑒別】（1 )取本品約0.2 g，加2 mol/L氫氧化鈉溶液2 ml,加熱使溶解，加三l甲烷0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。

              ( 2 )取本品約2mg，加冰醋酸lm l溶解後，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍綠色。

              ( 3 )本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致（通則0402)。

【檢査】酸度取本品l.O g ,置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻後，劇烈振搖1分鍾，待麝香草酚結晶析出後，濾過，取濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05 ml,即顯黃色。

             溶液的澄清度與(yu) 顏色  取本品l.O g ,加2 mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902)，溶液應澄清無色。如顯渾濁，與(yu) 4號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與(yu) 橙紅色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

             有關(guan) 物質  取本品O.lg ,置10ml量瓶中，加適量乙醇使溶解，並用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照溶液；精密量取lm l，置10ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521)測定，用聚乙二醇為(wei) 固定相的毛細管柱（30m x 0.32mm, 0.50um，DB-Wax 柱適用），柱溫以 80°C 保持 2分鍾，再以每分鍾8°C升溫至240°C ,保持15分鍾，進樣口溫度為(wei) 250°C，檢測器溫度為(wei) 280°C。取靈敏度溶液l μl，注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比不小於(yu) 10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質峰，各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積（1.0% )，小於(yu) 靈敏度溶液主峰麵積0.5倍的峰可忽略不計(0.05% )。

            不揮發物  取本品2.0g，置水浴上加熱揮發後，在105°C幹燥至恒重，遺留殘渣不得過lmg(0.05% )。