西黃蓍膠藥用級 1kg 可做關聯 有CDE登記

西黃蓍膠藥用級 1kg 可做關(guan) 聯 有CDE登記

西黃蓍膠

【性狀】本品為(wei) 白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片；表麵具平行細條紋；質硬平坦光滑；或為(wei) 白色或類白色粉末；遇水溶脹成膠體(ti) 黏液。　
　【鑒別】(1)取本品適量，用50%甘油溶液裝片(通則2001)，滴加氯化鋅碘試液1滴，置顯微鏡下觀察，可見圓形或橢圓形澱粉顆粒，直徑為(wei) 4～10μm，偶見20μm，大多為(wei) 單粒，偶見聚合顆粒。　　(2)取本品約0.1g，置離心管中，加三氟溶液(6.7→100)2ml，強力振搖使形成凝膠狀，密塞，置120℃烘箱中放置1小時，離心，取上清液轉移至50ml圓底燒瓶中，加水10ml，60℃旋轉減壓蒸幹；殘渣加90%甲醇溶液1ml使溶解，濾過，取續濾液作為(wei) 供試品溶液；另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，搖勻，作為(wei) 對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各5μl，分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上，以1.6%二氫鈉溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)為(wei) 展開劑，二次展開，第一次展開距離約10cm，第二次展開距離約15cm，取出，晾幹，噴以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、10ml、甲醇85ml與(yu) 硫酸5ml混合，即得)，110℃加熱至斑點顯示清晰，立即檢視。供試品溶液在與(yu) 對照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相應位置上顯相同顏色的斑點，在鼠李糖相應的位置上不得顯相同顏色的斑點。
重金屬  取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。　　

微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與(yu) 通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，黴菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。　　【類別】藥用輔料，黏合劑、助懸劑和乳化劑等。　

【貯藏】密閉，在幹燥處保存。

西黃蓍膠藥用級 1kg 可做關(guan) 聯 有CDE登記