藥用級蓖麻油 （藥用輔料2020版藥典標準）

藥用級蓖麻油  （藥用輔料2020版藥典標準）

蓖麻油
　本品為(wei) 大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經榨取並精製得到的脂肪油。
　　【性狀】本品為(wei) 幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體(ti) ；氣微；味淡而後微辛。
　　本品在乙醇中易溶，與(yu) 無水乙醇、三l甲烷、乙m或冰醋酸能任意混合。
　　相對密度  在25℃時應為(wei) 0.956~0.969（通則0601）。
　　折光率  應為(wei) 1.478~1.480（通則0622）。
　　【鑒別】取〔含量測定〕項下無水硫酸鈉脫水後的上清液，作為(wei) 供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正己烷製成每1ml含2mg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取兩(liang) 種溶液各5μl，分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙m-甲酸（11∶4.5∶0.5）為(wei) 展開劑，展開，取出，晾幹，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與(yu) 對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。
　　【檢查】酸值  應不大於(yu) 2.0（通則0713）。
　　皂化值  應為(wei) 176~186（通則0713）。
　　碘值  應為(wei) 82~90（通則0713）。
　　他種油類  取本品1g，加乙醇4ml，應澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得發生渾濁。
　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

　測定法  分別精密吸取對照品和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀(yi) ，測定，即得。
　　本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少於(yu) 50.0%。
　　【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。

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皮膚外用製劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，鬆節油，鬆餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質，硼酸，硼砂 二甲基亞(ya) 碸，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質 重質），固體(ti) 石蠟，苯酚，十二烷基硫酸鈉，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無水碳酸鈉，二甲矽油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級 日化級），透明質酸鈉(有分子量區分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳膏基質，卡波姆（340/380/FD2010 天賜），卡波姆（940 980 u20 u21）苯紮溴銨，苯紮氯銨，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚維酮碘，爐甘石，氧化鋅，聚六亞(ya) 甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體(ti) ）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷腦，薄荷素油，依克多因，冰片，樟腦，水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯氧乙醇，三氯生，傳(chuan) 明酸（氨甲環酸），無水沒食子酸，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級/日化級），棕櫚酸異丙酯，維生素E油，黑豆餾油，薰衣草精油，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

口服製劑輔料：藥用級蜂蜜，麥芽糊精，倍他環糊精，膠囊用明膠，麥芽糖，糖精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，環拉酸鈉，氨丁三醇，乳糖（無水 一水），山梨酸，山梨酸鉀，聚維酮k30，交聯聚維酮，交聯羧甲纖維素鈉，低取代羥丙纖維素，二氧化矽，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉，羥丙甲纖維素（分型號粘度），聚丙烯酸樹脂（I II IV）, 羥丙基倍他環糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

供注類藥用輔料（要求內(nei) 毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞(ya) 硫酸氫鈉，焦亞(ya) 硫酸鈉，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，氫氧化鈉，硫代硫酸鈉，藥用乙醇 ，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

目前公司供應廠家產(chan) 品在國家食品藥品監督管理局CDE平台登記，相繼轉為(wei) A狀態，產(chan) 品品質均符合中國藥典現行版本及相關(guan) 行業(ye) 標準。